Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

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Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH

Bamberg

Aktualität: 01.02.2026

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01.02.2026, Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH

Bamberg

Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Über uns:

Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 350 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.

Aufgaben:

Durchführung und Betreuung von nationalen und internationalen Zulassungsverfahren für Arzneimittel
Zertifizierung von Medizinprodukten gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen
Beschaffung und Aufbereitung externer und interner Produktdaten
Kommunikation mit Behörden und Partnerunternehmen
Fristgerechte Einreichung von Zulassungsanträgen bei den zuständigen Behörden sowie kontinuierliche Überwachung bestehender Zulassungen, einschließlich der Bearbeitung von Änderungsanträgen (Variations)
Kontinuierliche Information zu Veränderungen bei nationalen und internationalen Bestimmungen
Zusammenstellung von Zulassungsdossiers im eCTD-Format sowie Betreuung des Life-Cycle-Managements

Qualifikationen:

Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie, Humanbiologie oder vergleichbare Qualifikation
Du bringst idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung und der Zertifizierung von Medizinprodukten mit
Du verfügst über sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Du besitzt gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office und idealerweise auch Erfahrungen mit Datenbanken
Du hast eine zuverlässige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise sowie Kommunikationsgeschick und bist ein guter Teamplayer

Wir bieten:

Arbeit in einem Team, das sich gegenseitig fördert und fordert und das sich hohe Maßstäbe setzt
Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen
Anspruchsvolle Projekte mit vielseitigen Aufgaben
Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung
Flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten
Flache Hierarchien mit kurzen Kommunikationswegen
Moderne Ausstattung - zeitgemäße Tools und Arbeitsumgebung
Attraktives Vergütungssystem
Sportzuschuss und Angebot von Fahrradleasing
30 Tage
Urlaub
Betriebliche Altersvorsorge
Urlaubs- & Weihnachtsgeld
Mitarbeit in Initiativen
Gesundheitsmanagement
Weiterbildungen

Unser Kontakt:

Schick uns Deine Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltsvorstellung und Eintrittstermin. Wir freuen uns auf Deine Nachricht per Mail an personalabteilung@dr-pfleger.de . Für Fragen steht Dir Birgit Markl zur Verfügung. Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH Dr.-Robert-Pfleger-Straße 12. 96052 Bamberg Personalabteilung@dr-pfleger.de Https://www.dr-pfleger.de/karriere.html

Berufsfeld

Pharma, Chemie, Med., Biotechn. Qualitätswesen, Zulassung Projektmanagement

Bundesland

Bayern

Standorte

Bamberg

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